肯德優勢
上海肯德制冷設備有限公司

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醫藥冷庫、藥品冷庫、醫療冷庫

醫藥冷庫簡介

醫藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥産品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效,延長藥品的保質期,庫溫一般為+2℃~+8℃。

醫藥冷庫種類

疫苗庫;0℃~8℃ 可用于儲存疫苗,藥劑等。

藥品庫:2℃~8℃ 用于儲存藥品及生物制品等。

血液儲存庫:5℃~1℃ 可用于儲存血液,藥物生物制品等。

低溫保溫庫:-20℃~-30℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。

超低溫保存庫: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤,精液,幹細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。

醫藥冷庫gsp認證冷庫相關标準要求及常見問題解答

請問新版GSP對倉庫面積有沒有具體規定?對冷庫面積有沒有相應規定?

答:沒有具體規定,與企業自身經營規模相适應,但不得低于各省的許可準入标準。冷庫庫容應能保證合理劃分出收貨驗收、儲存、包裝物料預冷、裝箱發貨、待處理藥品存放、退貨等區域。冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發貨等作業活動應當在冷庫内完成。

請問是否可以租用他人庫房進行藥品的儲存?

答、是否可以租用他人倉庫進行儲存,各省有不同的要求。為了更好地保證藥品的儲存環境和儲存質量,減少儲存環節的質量風險,目前很多省份要求藥品經營企業必須有自有産權倉庫。

請問企業需建立備用冷庫嗎?當較大數量的冷鍊藥品進出庫以及冷庫停機化霜時,企業應該怎麼辦?

答:新修訂GSP“第四十九條 經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:

(一)與其經營規模和品種相适應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;”按照條款要求,隻有經營疫苗的需要建立備用冷庫。企業應對冷庫進行驗證,并根據驗證結果制訂規章制度,明确冷庫開關門時間,保證冷鍊藥品進出庫時的溫度要求;根據驗證結果,制訂冷庫停機化霜管理制度,避免冷庫因進出庫量大或化霜等因素造成溫度超标。

面積較小的庫房(50平方米以下)或冷藏車是否可以隻安裝一個溫濕度自動記錄儀?

答:按照新版GSP附錄《溫濕度自動監測》“第十三條 藥品庫房或倉間安裝的測點終端數量及位置應當符合以下要求: (一)每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端,并均勻分布。 (二)平面倉庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個測點終端;” “第十四條 每台獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂,安裝的測點終端數量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個測點終端,不足20立方米的按20立方米計算。”所以至少要安裝2個溫濕度測點終端。

醫藥冷庫設計安裝注意事項

庫闆配置

一般大型冷庫或者精密的科研、醫藥冷庫建議使用具有防火阻燃等級的冷庫闆,這樣有利于制冷系統的安全。

電控部分

庫外電控箱建議采用具有雙控電路自動切換的功能,通常是指常規電源和備用電源。

制冷部分

醫藥冷庫機組建議配置為一備一用,同時配備藥監局要求的溫濕度記錄及短信報警裝置。

醫藥冷庫造價

影響醫藥冷庫造價的因素主要有以下幾方面:一、醫藥冷庫具體的長寬高尺寸;二、醫藥冷庫溫度要求(說明你要冷藏什麼産品,部分産品的冷藏溫度不一樣);三、機組配置(關系到制冷時間,冷庫耗電量);四、制冷機組品牌(一般由我們推薦,你也可以指定品牌)。

客戶隻要提供以上幾方面的信息,肯德制冷工程師即可提供一份詳細的冷庫報價單。

肯德醫藥冷庫特點優勢

肯德設計安裝的醫藥冷庫達到醫藥監督局要求雙電路控制,帶報警、發電機、備用制冷設備、溫濕度記錄打印。具有了儲藏、速凍、保鮮制冷速度快、功能齊、省電節能等多項優點,并且采用最先進的低噪音蒸發風機,确保主機的最低能耗達到最高效率。

制冷控制系統我們采用全自動微電腦電氣控制技術,無人值守,并監測和記錄儲存區域的溫度、濕度。智能電腦溫度控制,高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀(配有報警裝置)。庫内溫度在+2℃~+8℃範圍内自由設定,全自動溫度恒溫,自動開關機,無須人工操作,數碼溫度顯示,确保庫内物品存放安全。能夠滿足應用中長時間監測的要求,當檢測到溫濕度達到所設定的上下限狀态時,此設備便出現聲光告警。

肯德承建的醫藥冷庫工程案例

武漢馬應龍藥業高溫醫藥冷庫  

上海凱茂生物醫藥大型醫藥冷庫項目  

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